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科研生产体外诊断试剂纯化水制水与分配系统设备
YY∕T 1244-2014 体外诊断试剂纯化水 
日常检测时检验频率是怎么样的,及检测项目有哪些。我们只是很简单的按照YY/T1244-2014的标准来检测的,所以检测项目很少,这样可以么。还有说到制水员要每两个小时对水质进行监测,这个检测频率有硬性要求么,只要是哪些项目,只监测电导率可以么,如果有详尽的验证方案、清洁消毒验证方案那就更好了!

BENBIAOZHUNGUIDINGLEYIXUESHIYANSHIYIBANSHIJIPEIZHI,YIQIJIQIXIEQINGXIYONGSHUIDEYAOQIU、SHIYANFANGFA。 XIANGYINGTIWAIZHENDUANSHIJISHENGCHANYONGSHUIKECANZHAOBENBIAOZHUN。

    SHIJISHENGCHANYOUTESHUYAOQIU,CANZHAOXIANGGUANBIAOZHUN。

2规范性引用文件

    XIALIEWENJIANDUIYUBENWENJIANDEYINGYONGSHIBIBUKESHAODE。FANSHIZHURIQIDEYINYONGWENJIAN,JINSUOZHURIQIDEBANBENSHIYONGYUBENWENJIAN。FANSHIBUZHURIQIDEYINYONGWENJIAN,QIZUIXINBANBEN(BAOKUOSUOYOUDEXIUGAIDAN)SHIYONGYUBENWENJIAN。

    GB/T 6682-2008分析实验室用水规格和试验方法 

    《ZHONGGUOYAODIAN》2010NIANBAN(ERBU)

3要求 

3.1性状

    YINGWEICHENGQINGTOUMING、WUSEDEYETI。

3.2 电导率

    DIANDAOLV(25℃)≤0.1mS/m。

3.3微生物总数

    WEISHENGWUZONGSHU≤50cfu/mL。

3.4总有机碳 

    TOC<500μg/L。

3.5可氧化物质

    KEYANGHUAWUZHIHANLIANG(YI0JI),≤0.08m g/Lc ZHU:YISHANGZONGYOUJITANHEKEYANGHUAWUZHILIANGXIANGKEXUANZUOYIXIANG。

4试验方法

4.1 性状

    MUCEJIANCHA,YINGFUHE4.1DEYAOQIU。

4.2电导率

    PEIBEIDIANJICHANGSHUWEI0.01cm-1〜0.1 cm-1DE“ZAIXIAN”DIANDAOCHI。BINGJUYOUWENDUWENDUZIDONGBUCHANGGONGNENG。RUODIANDAOYIBUJUWENDUBUCHANGGONGNENG,KEZHUANG“ZAIXIAN”REJIAOHUANQI,SHICELIANGSHISHUIWENKONGZHIZAI25℃SHI1℃HUOJILUSHUIWENDU,JINXINGHUANSUAN。

    ANDIANDAOYISHUOMINGSHUANZHUANGDIAOSHIYIQI。JIANGDIANDAOCHIZHUANGZAISHUICHULIZHUANGZHILIUDONGCHUSHUIKOUCHU,DIAOJIESHUILIUSU,GANJINGGUANDAOJIDIANDAOCHINEIDEQIPAO,JIKEJINXINGCELIANG。CELIANGJIEGUOYINGFUHE3.2DEYAOQIU。

    ZHU:CELIANGYONGDEDIANDAOYIHEDIANDAOCHIYINGDINGQIJINXINGJIANDING。

4.3 微生物总数

    YONGWUJUNJISHU,CAIJISHUIYANGDAOWUJUNRONGQI,BIMIANJIECHUPIFUHUOHUANJINGFANGZHIWURAN。RUGUOSHIYANBUNENGZAI1hNEIWANCHENG,YINGJIANGSHUIYANGCHUCUNZAI2℃~8℃,BUYAOCHAOGUO24h。SHIYANQIANSHUIYANGYINGHUIFUDAOSHIWEN。

    JIEZHONG2GEYINGYANGQIONGZHIPINGBAN,MEIGEPINGBANZHONGJIARU1mLSHUIYANG,RANHOUYONGWUJUNLBANGTUBUJUNYUN,FANZHUANPINGMINZHI35℃±2℃PEIYANG48hHOU,JISUANPINGBANSHANGDEJUNLUOSHU,YINGFUHE3.3DEYAOQIU。

    YONGWUJUNSHENGLIYANSHUI,ZHAOSHANGSHUFANGFA,ZUOWEIYINXINGDUIZHAO。YINXINGDUIZHAOBUDEYOUJUNSHENGZHANG。

4.4总有机碳

    KEYICAIYONGZAIXIANHUOLIXIANFANGSHICEDING。DANGTOCXIANZHI〈50μg/LSHI,JIANYICAIYONGZAIXIANCEDINGFANGSHI。CEDINGJIEGUOYINGFUHE3.4DEYAOQIU。

    [1] LIXIANCEDING

    YOUYUSHUIYANGDECAIJIJISHUSONGDAOCESHIZHUANGZHIDEGUOCHENGZHONG,SHUIYANGHENKENENGZAODAOWURAN,ERYOUJIWUDEWURANHEERYANGHUATANDEXISHOUDOUHUIYINGXIANGCEDINGJIEGUODEZHENSHIXING。SUOYI,CEDINGDEGEGEHUANJIEDOUYINGSHIFENJINSHEN。CAIYANGSHIYINGSHIYONGMIBIRONGQI,CAIYANGHOURONGQIDINGKONGYINGJINLIANGXIAO,BINGYINGJISHICESHI。SUOSHIYONGDEBOLIQIMINBIXUYANGEQINGXIYOUJICANLIUWU,BINGYONGZONGJITANJIANCHAYONGSHUIZUOZUIHOULINXI。

    [2] ZAIXIANCEDING

    JIANGZONGYOUJITANZAIXIANJIANCEZHUANGZHIYUZHISHUIXITONGLIANJIETUODANG。QUSHUIJICEDINGXITONGDOUXUJINXINGCHONGFENDEQINGXI。

4.5 可氧化物质

    4.5.1SHIJI

    LIUSUANRONGYE(20%):ANGB/T 603DEGUIDINGPEIZHI;

    高锰酸钾标准滴定溶液[c(1/5 KMnO4) = 0.01 mol/l]:按GB/T 601的规定配制。

    4.5.2CAOZUOBUZHOU

    LIANGQU1000mLYANGPINSHUI,ZHURUSHAOBEIZHONG,JIARU5.0 mLLIUSUANRONGYE(20%),HUNYUN。

    在上述已酸化的试液中,分别加入1.00 mL高锰酸钾标准溶液[c(1/5 KMnO4) = 0.01 mol/l],混匀。 盖上表面皿,加热至沸并保持5 min,溶液的粉红色不得完全消失。