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中医医院纯化水应用方案

制药纯化水分配系统风险评估中的应用

目的:提高制药企业纯化水分配系统风险管理效率,节约企业资源,降低企业成本。方法:结合北京三达水纯化水设备制药有限公司纯化水分配系统实例,运用部件关键性评估(CCA)法选出直接影响系统的关键部件,然后运用质量风险管理工具失效模式与影响分析(FMEA)法对其进行风险评估并提出风险管控措施。结果与结论:通过运用CCA法判定标准,可选出直接影响纯化水分配系统的关键部件;通过建立FMEA法评分标准和风险级别判定标准,运用FMEA法风险评估表可对关键部件进行风险评估并制定相应的风险管控措施。两种方法既可提高风险管理效率,也能降低企业成本。但同时,运用FMEA法定量评估风险也存在一定的主观性;以风险优先度(RPN)值来衡量失效模式的风险顺序进而确定改善措施的优先等级,在实际工作运行时存在一定的问题。因此,需结合其他风险管理工具作进一步研究。

中医院纯化水设备产水电导率和电阻率测量方法及影响因素
水的电阻率是指某一温度下,边长为1cm正方体的相对两侧间的电阻,单位为Ω·m或MΩ·m。电导率为电阻率的倒数,单位为s/cm(或μs/cm)。 水的电阻率(或电导率)反映了水中含盐量的多少。是水的纯度的一个重要指标,水的纯度越高,含盐量越低,水的电阻率越大(电导率越小)。

SHUIDEDIANZULV(HUODIANDAOLV)SHOUSHUIDECHUNDU、WENDUJICELIANGZHONGGEZHONGYINSUDEYINGXIANG,CHUNSHUIDIANZULV(HUODIANDAOLV)DECELIANGSHIXUANZEDONGTAICELIANGFANGSHI,BINGCAIYONGWENDUBUCHANGDEFANGFAJIANGCELIANGZHIHUANSUANCHENG25℃DEDIANZULV,YIBIANYUJINXINGJILIANGHEBIJIAO。

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